рдмрд┐рд╣рд╛рд░ рдореЗрдВ рдПрдирдбреАрдП (NDA) рдХреЗ рдмреАрдЪ рд╕реАрдЯреЛрдВ рдХрд╛ рдмрдВрдЯрд╡рд╛рд░рд╛ рд╣реЛрдиреЗ рдХреЗ рдмрд╛рдж рдЕрдм рдпрд╣ рднреА рдлрд╛рдЗрдирд▓ рд╣реЛ рдЧрдпрд╛ рд╣реИ рдХрд┐ рдХреМрди рд╕реА рдкрд╛рд░реНрдЯреА, рдХрд┐рд╕ рд╕реАрдЯ рдкрд░ рдЪреБрдирд╛рд╡ рд▓рдбрд╝реЗрдЧреА. рд░рд╡рд┐рд╡рд╛рд░ рдХреЛ рдкрдЯрдирд╛ рдореЗрдВ рд╣реБрдИ рд╕рд╛рдЭрд╛ рдкреНрд░реЗрд╕ рдХреЙрдиреНрдлреНрд░реЗрдВрд╕ рдореЗрдВ рдЗрд╕рдХрд╛ рдРрд▓рд╛рди рдХрд┐рдпрд╛ рдЧрдпрд╛. рджрд┐рд▓рдЪрд╕реНрдк рдмрд╛рдд рдпреЗ рд╣реИ рдХрд┐ рднрд╛рд░рддреАрдп рдЬрдирддрд╛ рдкрд╛рд░реНрдЯреА рдХреЗ рдЦрд╛рддреЗ рд╡рд╛рд▓реА рднрд╛рдЧрд▓рдкреБрд░ рд╡ рдирд╡рд╛рджрд╛ рд╕реАрдЯ рдЕрдм рдЙрд╕рдХреЗ рд╕рд╣рдпреЛрдЧрд┐рдпреЛрдВ рдХреЗ рдкрд╛рд╕ рдЪрд▓реА рдЧрдИ рд╣реИрдВ.
рдкреНрд░реЗрд╕ рдХреЙрдиреНрдлреНрд░реЗрдВрд╕ рдХреЛ рд╕рдВрдмреЛрдзрд┐рдд рдХрд░рддреЗ рд╣реБрдП рдмрд┐рд╣рд╛рд░ рдЬреЗрдбреАрдпреВ рдХреЗ рдЕрдзреНрдпрдХреНрд╖ рд╡рд╢рд┐рд╖реНрда рдирд╛рд░рд╛рдпрдг рд╕рд┐рдВрд╣ рдиреЗ рднрд╛рд░рддреАрдп рдЬрдирддрд╛ рдкрд╛рд░реНрдЯреА, рдЬрдирддрд╛ рджрд▓ рдпреВрдирд╛рдЗрдЯреЗрдб рдФрд░ рд▓реЛрдХ рдЬрдирд╢рдХреНрддрд┐ рдкрд╛рд░реНрдЯреА рдХреЗ рдЦрд╛рддреЗ рдХреА рд╕рднреА рд╕реАрдЯреЛрдВ рдХрд╛ рдРрд▓рд╛рди рдХрд┐рдпрд╛. рдЧрдардмрдВрдзрди рдлреЙрд░реНрдореВрд▓реЗ рдХреЗ рддрд╣рдд рдмреАрдЬреЗрдкреА рдФрд░ рдЬреЗрдбреАрдпреВ рдХреЗ рдЦрд╛рддреЗ рдореЗрдВ 17-17 рд╡ рдПрд▓рдЬреЗрдкреА рдХреЗ рдкрд╛рд╕ 6 рд╕реАрдЯреЗ рд╣реИрдВ.
рдЗрди 17 рд╕реАрдЯреЛрдВ рдкрд░ рд▓рдбрд╝реЗрдЧреА рдмреАрдЬреЗрдкреА
рднрд╛рд░рддреАрдп рдЬрдирддрд╛ рдкрд╛рд░реНрдЯреА рдХреЗ рдЦрд╛рддреЗ рдореЗрдВ рдкрд╢реНрдЪрд┐рдо рдЪрдВрдкрд╛рд░рдг, рдкреВрд░реНрд╡реА рдЪрдВрдкрд╛рд░рдг, рд╢рд┐рд╡рд╣рд░, рдордзреБрдмрдиреА, рдЕрд░рд░рд┐рдпрд╛, рджрд░рднрдВрдЧрд╛, рдореБрдЬрдлреНрдлрд░рдкреБрд░, рдорд╣рд╛рд░рд╛рдЬрдЧрдВрдЬ, рд╕рд╛рд░рдг, рдЙрдЬрд┐рдпрд╛рд░рдкреБрд░, рдмреЗрдЧреБрд╕рд░рд╛рдп, рдкрдЯрдирд╛ рд╕рд╛рд╣рд┐рдм, рдкрд╛рдЯрд▓рд┐рдкреБрддреНрд░, рдЖрд░рд╛, рдмрдХреНрд╕рд░, рд╕рд╛рд╕рд╛рд░рд╛рдо рдФрд░ рдФрд░рдВрдЧрд╛рдмрд╛рдж рд╕реАрдЯ рдЖрдИ рд╣реИрдВ.
рдЗрди 17 рд╕реАрдЯреЛрдВ рдкрд░ рд▓рдбрд╝реЗрдЧреА рдЬреЗрдбреАрдпреВ
рдиреАрддреАрд╢ рдХреБрдорд╛рд░ рдХреА рдЬрдирддрд╛ рджрд▓ рдпреВрдирд╛рдЗрдЯреЗрдб рдЬрд┐рди 17 рд╕реАрдЯреЛрдВ рдкрд░ рдЪреБрдирд╛рд╡ рд▓рдбрд╝реЗрдЧреА, рдЙрдирдореЗрдВ рд╡рд╛рд▓реНрдореАрдХрд┐рдирдЧрд░, рд╕реАрддрд╛рдореЭреА, рдЭрдВрдЭрд╛рд░рдкреБрд░, рд╕реБрдкреМрд▓, рдХрд┐рд╢рдирдЧрдВрдЬ, рдХрдЯрд┐рд╣рд╛рд░, рдкреВрд░реНрдгрд┐рдпрд╛, рдордзреЗрдкреБрд░рд╛, рдЧреЛрдкрд╛рд▓рдЧрдВрдЬ,┬а рд╕рд┐рд╡рд╛рди, рднрд╛рдЧрд▓рдкреБрд░,рдмрд╛рдВрдХрд╛, рдореБрдВрдЧреЗрд░, рдирд╛рд▓рдВрджрд╛, рдХрд╛рд░рд╛рдХрд╛рдЯ,рдЬрд╣рд╛рдирд╛рдмрд╛рдж рдФрд░ рдЧрдпрд╛ рд╢рд╛рдорд┐рд▓ рд╣реИрдВ.
рдПрд▓рдЬреЗрдкреА рдХреЛ рдорд┐рд▓реАрдВ рдпреЗ 6 рд╕реАрдЯреЗрдВ
рд░рд╛рдорд╡рд┐рд▓рд╛рд╕ рдкрд╛рд╕рд╡рд╛рди рдХреА рд▓реЛрдХ рдЬрдирд╢рдХреНрддрд┐ рдкрд╛рд░реНрдЯреА рдХреЗ рдЦрд╛рддреЗ рдореЗрдВ рдЧрдардмрдВрдзрди рдХреЗ рддрд╣рдд рдЬреЛ 6 рд╕реАрдЯреЗрдВ рдЖрдИ рд╣реИрдВ, рдЙрдирдореЗрдВ рд╡реИрд╢рд╛рд▓реА, рд╣рд╛рдЬреАрдкреБрд░, рд╕рдорд╕реНрддреАрдкреБрд░, рдЦрдЧреЬрд┐рдпрд╛, рдЬрдореБрдИ рдФрд░ рдирд╡рд╛рджрд╛ рд╣реИрдВ.
рдЧрд┐рд░рд┐рд░рд╛рдЬ рд╕рд┐рдВрд╣ рд╡ рд╢рд╛рд╣рдирд╡рд╛рдЬ рд╣реБрд╕реИрди рдХреА рд╕реАрдЯ рдЬреЗрдбреАрдпреВ рдХреЗ рдкрд╛рд╕
рдЧрдардмрдВрдзрди рдлреЙрд░реНрдореВрд▓реЗ рдХреЗ рддрд╣рдд рдЬреЛ 17 рд╕реАрдЯреЗрдВ рдЬрдирддрд╛ рджрд▓ рдпреВрдирд╛рдЗрдЯреЗрдб рдХреЛ рдорд┐рд▓реА рд╣реИрдВ, рдЙрдирдореЗрдВ рднрд╛рдЧрд▓рдкреБрд░ рд╡ рдирд╡рд╛рджрд╛ рднреА рд╢рд╛рдорд┐рд▓ рд╣реИрдВ. рдирд╡рд╛рджрд╛ рд╕реАрдЯ рд╕реЗ рдмреАрдЬреЗрдкреА рдХреЗ рд╕рд┐рдЯрд┐рдВрдЧ рд╕рд╛рдВрд╕рдж рдЧрд┐рд░рд┐рд░рд╛рдЬ рд╕рд┐рдВрд╣ рд╣реИрдВ, рд▓реЗрдХрд┐рди рдЕрдм рдпрд╣ рд╕реАрдЯ рдПрд▓рдЬреЗрдкреА рдХреЗ рдкрд╛рд╕ рдЪрд▓реА рдЧрдИ рд╣реИ. рдЕрдм рдЪрд░реНрдЪрд╛ рд╣реИ рдХрд┐ рдЧрд┐рд░рд┐рд░рд╛рдЬ рдХреЛ рдмреЗрдЧреБрд╕рд░рд╛рдп рд╕реЗ рдЯрд┐рдХрдЯ рдорд┐рд▓ рд╕рдХрддрд╛ рд╣реИ.
рджреВрд╕рд░реА рддрд░рдл рдкрд╛рд░реНрдЯреА рдХреЗ рдореБрд╕реНрд▓рд┐рдо рдЪреЗрд╣рд░реЗ рдФрд░ рд░рд╛рд╖реНрдЯреНрд░реАрдп рдкреНрд░рд╡рдХреНрддрд╛ рд╢рд╛рд╣рдирд╡рд╛рдЬ рд╣реБрд╕реИрди рдХреА рднрд╛рдЧрд▓рдкреБрд░ рд╕реАрдЯ рднреА рдмреАрдЬреЗрдкреА рдХреЗ рдкрд╛рд╕ рдирд╣реАрдВ рд░рд╣реА. рдЕрдм рдпрд╣ рд╕реАрдЯ рдЬреЗрдбреАрдпреВ рдХреЛ рдорд┐рд▓ рдЧрдИ рд╣реИ. рдРрд╕реЗ рдореЗрдВ рд╢рд╛рд╣рдирд╡рд╛рдЬ рд╣реБрд╕реИрди рдХреЛ рдХрд┐рд╕ рд╕реАрдЯ рд╕реЗ рдЙрддрд╛рд░рд╛ рдЬрд╛рдПрдЧрд╛, рдЗрд╕реЗ рд▓реЗрдХрд░ рднреА рдЧрд╣рдорд╛рдЧрд╣рдореА рд╣реИ. рдпрд╣рд╛рдВ рддрдХ рдХрд┐ рд╢рд╛рд╣рдирд╡рд╛рдЬ рд╕рдорд░реНрдердХреЛрдВ рдХрд╛ рдЧреБрд╕реНрд╕рд╛ рднреА рд╕рд╛рдордиреЗ рдЖрдиреЗ рд▓рдЧрд╛ рд╣реИ.
рд╢рд╛рд╣рдирд╡рд╛рдЬ рд╣реБрд╕реИрди 2004 рдореЗрдВ рд╣реБрдП рдЙрдкрдЪреБрдирд╛рд╡ рдореЗрдВ рдпрд╣рд╛рдВ рд╕реЗ рдЬреАрддреЗ рдереЗ, рдЗрд╕рдХреЗ рдмрд╛рдж 2009 рдореЗрдВ рднреА рд╡рд╣ рдпрд╣рд╛рдВ рд╕реЗ рд╕рд╛рдВрд╕рдж рдмрдиреЗ. рд╣рд╛рд▓рд╛рдВрдХрд┐, 2014 рдореЗрдВ рд╡реЛ рдорд╣рдЬ 8 рд╣рдЬрд╛рд░ рд╡реЛрдЯ рд╕реЗ рд╣рд╛рд░ рдЧрдП. рд▓реЗрдХрд┐рди рд╢рд╛рд╣рдирд╡рд╛рдЬ рд╣реБрд╕реИрди рд╣рд╛рд░ рдХреЗ рдмрд╛рдж рднреА рднрд╛рдЧрд▓рдкреБрд░ рдХрд╛ рджреМрд░рд╛ рдХрд░рддреЗ рд░рд╣реЗ. рдЕрдм рдЬрдмрдХрд┐ рдЙрдирдХрд╛ рдЯрд┐рдХрдЯ рдпрд╣рд╛рдВ рд╕реЗ рди рд╣реЛрдиреЗ рдХреА рдЦрдмрд░ рд╕рд╛рдордиреЗ рдЖрдИ рддреЛ рдмреАрдЬреЗрдкреА рдХрд╛рд░реНрдпрдХрд░реНрддрд╛рдУрдВ рдореЗрдВ рдорд╛рдпреВрд╕реА рднреА рджреЗрдЦрдиреЗ рдХреЛ рдорд┐рд▓реА.
рд╕реБрдЬреАрдд рдЭрд╛