फाइजर इंडिया (Pfizer India) को भारत में आपातकालीन स्थिति में कोरोना वैक्सीन इस्तेमाल करने की अनुमति मांगी है. भारत में COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (DCGI) के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (DCGI) से मंजूरी के लिए आवेदन करने के बाद यह देश की पहली दवा फर्म बन गई है जो अब कोरोना वैक्सीन का आधिकारिक तौर पर इस्तेमाल कर सकती है. इस फर्म को अनुमति मिल सकती है क्योंकि इसकी मूल कंपनी ने UK और बहरीन में पहले ही इस तरह की मंजूरी प्राप्त कर ली है.
आधिकारिक सूत्रों के मुताबिक दवा नियामक को सौंपे गए अपने आवेदन में फर्म ने देश में बिक्री और वितरण के लिए वैक्सीन आयात करने की अनुमति मांगी है, इसके अलावा न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल नियमों के तहत विशेष प्रावधानों के अनुसार भारतीय आबादी पर क्लीनिकल ट्रायल की भी छूट दी गई है.
सूत्र ने बताया कि, "फाइजर इंडिया ने 4 दिसंबर को DCGI को एक आवेदन सौंपा है, जिसमें भारत में अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी की मांग की है. सूत्र ने आवेदन का हवाला देते हुए कहा, '' फर्म ने देश में आयात और बाजार के लिए फाइजर-बायोएनटेक के COVID-19 mRNA वैक्सीन BNT162b2 को अनुमति देने के लिए फॉर्म CT-18 में EUA आवेदन किया है.
ब्रिटेन में बुधवार को COVID-19 के खिलाफ Pfizer/BioNTech वैक्सीन को मंजूरी देने वाला पहला देश बन गया था, जिसमें ब्रिटेन के नियामक दवाओं और हेल्थकेयर उत्पादों नियामक एजेंसी (MHRA) ने अपने आपातकालीन उपयोग के लिए एक अस्थायी अनुमति प्रदान की है. ब्रिटिश नियामक ने कहा कि कोविड 19 के खिलाफ 95 प्रतिशत सुरक्षा प्रदान करने का दावा करने वाली कंपनी जैब रोल-आउट के लिए सुरक्षित है.
बहरीन ने भी शुक्रवार को यह घोषणा की है कि उसने फाइजर और उसके जर्मन साझेदार बायोएनटेक द्वारा दिए गए दो-खुराक के टीके के लिए एक ईयूए प्रदान किया है. फार्मा कंपनी ने पहले ही यूएस एफडीए को वैक्सीन देने के लिए ईयूए देने की मांग कर दी है.
शीर्ष सरकारी अधिकारियों के अनुसार टीके के भंडारण के लिए आवश्यक न्यूनतम तापमान को माइनस 70 डिग्री सेल्सियस बनाए रखना आवश्यक है. भारत जैसे देश में इसकी डिलीवरी एक बड़ी चुनौती है, विशेष रूप से छोटे शहरों और ग्रामीण क्षेत्रों में जहां ऐसी कोल्ड चेन सुविधाओं की बेहद कमी है.
अनुमति मिलने को लेकर फाइज़र कंपनी ने कहा कि वो भारत सरकार के साथ मिलकर देश में इस टीके को उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध है. Pfizer फार्मा के ग्लोबल प्रमुख ने एक बयान में कहा, "इस महामारी के दौरान, फाइजर केवल संबंधित सरकारी प्राधिकारियों के साथ अनुबंध और नियामक प्राधिकरण के अनुमोदन के आधार पर सरकारी अनुबंधों के माध्यम से इस टीके की आपूर्ति करेगा."
बता दें कि भारत में अलग-अलग कंपनियों के पांच वैक्सीन क्लिनिकल ट्रायल के आखिरी चरण में हैं जिनमें सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राज़ेनेका COVID-19 वैक्सीन का तीसरे चरण का ट्रायल चल रहा है जबकि ICMR के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन के पहले चरण की टेस्टिंग शुरू हो चुकी है.